الصحة تعلن ضوابط جديدة لاستيراد قرنيات العيون لضمان الجودة والأمان العاليين
تحديث ضوابط استيراد قرنيات العيون
أصدر الدكتور خالد عبدالغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء ووزير الصحة والسكان، قرارًا وزاريًا يهدف إلى تعديل وتحديث الضوابط المتعلقة باستيراد قرنيات العيون المستخدمة في العمليات الجراحية.
جهود الوزارة في توفير مستلزمات طبية آمنة
يأتي هذا القرار ضمن الجهود المتواصلة التي تبذلها الوزارة لضمان توفير مستلزمات طبية آمنة وعالية الجودة للمرضى، مثلما يسعى إلى توافقها مع أحدث المعايير والممارسات العالمية في هذا المجال الحيوي.
اشتراطات جديدة لتحسين جودة القرنيات
وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمي باسم وزارة الصحة والسكان، أن القرار يتضمن اشتراطات وضوابط أكثر صرامة، تهدف إلى ضمان تحقيق أعلى مستويات الجودة والسلامة في القرنيات المستوردة. الغرض الأساسي هو حماية المريض المصري وضمان توافر قرنيات مطابقة للمعايير العالمية.
اعتماد بنوك العيون العالمية
أكد “عبدالغفار” أن القرار يشترط أن يكون بنك العيون المورد عضوًا معتمدًا لدى اتحادات بنوك العيون الدولية المرموقة، مثل اتحادات آسيا، وأوروبا، وأمريكا، أو نظام “أرافيند” للعناية بالعيون، مما يضمن موثوقية ومصداقية القرنيات المستوردة.
استيراد القرنيات للمستشفيات والمراكز المؤهلة
وأضاف “عبدالغفار” أن القرار حصر استيراد القرنيات على المستشفيات والمراكز الطبية المؤهلة لزراعة القرنية، أو الأطباء المتخصصين في طب العيون (على الأقل بدرجة أخصائي)، أو الشركات المرخصة لاستيراد المستلزمات الطبية، شريطة الحصول على موافقة سنوية من لجنة فنية متخصصة بالوزارة.
متطلبات الجودة لكل قرنية مستوردة
وأشار “عبدالغفار” إلى أن القرار يُلزم أن تكون كل قرنية مصحوبة بشهادة بيانات تفصيلية تثبت جودتها وسلامتها، بحيث لا يقل عدد الخلايا المبطنة بها عن 2000 خلية/مم²، وأن تكون خالية تمامًا من أي أمراض معدية مثل فيروسات الكبد الوبائي B وC، ومرض نقص المناعة المكتسب (HIV)، والزهري. كما أُجيز استيراد القرنيات المعالجة مسبقًا (Pre-cut) بشرط ألا يقل عدد الخلايا عن 2500 خلية/مم².
آلية إلكترونية للتحقق المسبق
لفت “عبدالغفار” إلى أن القرار استحدث آلية إلكترونية للتحقق المسبق، تلزم بنك العيون المورد بإرسال نسخة من تقرير حالة القرنية إلى البريد الإلكتروني الرسمي للحجر الصحي المصري في المطارات المختصة (القاهرة، الإسكندرية، الأقصر) قبل وصول الشحنة. يجب التأكد من مطابقته للتقارير الأصلية، ولن يُسمح بقبول أي مستندات بعد وصول الشحنة إلى الأراضي المصرية.
صلاحية القرنية عند الاستيراد
حدد القرار أن تكون صلاحية القرنية أربعة عشر يومًا من تاريخ الحفظ المدون على العبوة، عند استخدام مواد “Optisol” أو أي محاليل أخرى معتمدة. يُشترط أن تكون المدة المتبقية لصلاحية القرنية عند وصولها إلى الحجر الصحي لا تقل عن 48 ساعة، من خلال مطابقة التاريخ المدون على العبوة بالتاريخ المشار إليه في تقرير القرنية.
ضوابط المستندات المسموح بها بعد الوصول
أكد “عبدالغفار” أنه لا يُسمح بقبول أي مستندات أو رسائل بريد إلكتروني بعد وصول الشحنة إلى الأراضي المصرية، باستثناء ما يتعلق بتاريخ صلاحية مادة “Optisol”، حيث يُسمح باستكمال هذا التاريخ فقط عبر البريد الإلكتروني المعتمد من بنك العيون المورد، لضمان دقة البيانات وتحقيق أعلى معايير الجودة والسلامة في القرنيات المستوردة.
