الغمراوي يتعاون مع شركة إكستيدو لتطوير الشراكات الدولية في مجال التنظيم الدائي
اجتماع لتعزيز التعاون الدولي في تنظيم الدواء
عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا يوم الأربعاء مع ممثلي شركة إكستيدو برئاسة مارتن شميت، الرئيس التنفيذي للعمليات بشركة كورميو، ووفد شركة داف برئاسة المهندس باسل مبارك، رئيس مجلس إدارة الشركة. هدف الاجتماع إلى بحث سبل تعزيز التعاون الدولي وتطوير البنية الرقمية في مجال تنظيم الدواء.
جهود هيئة الدواء المصرية في التحول الرقمي
تأتي هذه الخطوة في إطار جهود هيئة الدواء المصرية المستمرة لتطوير بنيتها الرقمية وتعزيز الشراكات مع الجهات العالمية الرائدة. تسعى الهيئة إلى دعم خطط التحول الرقمي الشامل وتعزيز موقع مصر الإقليمي في مجال التنظيم الدوائي.
مناقشة المشاريع الرقمية الجديدة
ناقش الاجتماع متابعة تنفيذ مشروع التقديم الإلكتروني للملفات الدوائية (eCTD) الذي يجري حاليًا بالهيئة. كما تم بحث مستجدات المرحلة الثانية من هذا المشروع، والتي تتضمن تطوير نظام التقديم الإلكتروني للملفات الدوائية 4.0، وإدارة البيانات الرئيسية، ونظام إدارة معلومات التسجيل.
كما تم التطرق إلى مشروع التتبع والتعقب وسبل التعاون لتنفيذ البرامج الإلكترونية الأخرى مثل النشرة الإلكترونية والروشتة الرقمية. وقد شملت المناقشات أيضًا استخدام الذكاء الاصطناعي (AI) في تطوير المنظومة الرقابية، مما يسهم في تعزيز كفاءة المنظومة وتحقيق الأمن الدوائي.
التزام الهيئة بتحقيق الأداء المؤسسي
أكد الدكتور علي الغمراوي أهمية تطبيق أحدث النظم الرقمية التي تدعم منظومة العمل الدوائي. وأشار إلى أن مشروعات التحول الرقمي تُعد من المحاور الرئيسية لتطوير الأداء المؤسسي وتحقيق الحوكمة الشاملة في القطاع الدوائي.
وأوضح الغمراوي أن الهيئة تسعى لمواكبة التطورات العالمية في تنظيم الدواء من خلال تطوير بنية رقمية متكاملة تسهم في تسريع إجراءات التسجيل وتعزيز الشفافية والكفاءة في إدارة البيانات الدوائية، مما ينعكس إيجابًا على سلامة الدواء وصحة المرضى.
تقدير الحضور للتطورات الحالية
أعرب الحضور عن تقديرهم لمستوى التطور الذي تشهده هيئة الدواء المصرية في مجالات الميكنة والتحول الرقمي. وأشادوا بجهود الهيئة في تطبيق أنظمة إلكترونية متقدمة تتماشى مع المعايير الدولية، مع تأكيدهم أن تجربة مصر أصبحت نموذجًا يحتذى به في المنطقة. كما ثمّنوا الدور البارز للهيئة في دعم الشراكات التقنية والمشروعات المستقبلية التي تعزز تطوير منظومة الدواء.
حضور الاجتماع
حضر الاجتماع من هيئة الدواء المصرية العميد محمد طنطاوي، المشرف على التحول الرقمي ومشروعات الميكنة. ومن جانب شركة إكستيدو، كان السيد فابيو بوني، مدير حسابات الهيئات الصحية لإقليم أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا. ومن شركة داف، حضر المهندس حاتم قنديل، المدير التنفيذي والعضو المنتدب، والأستاذ الدكتور صفوت حمد، مدير مكتب إدارة المشروعات، والمهندسة سما تعلب، رئيس قطاع التكنولوجيا، والدكتورة ندى يوسف، مدير إدارة الجودة.